Neuer QIAGEN-Test mit EU-Zulassung weist Genvar...

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Biomarker HLA-B*5701 signalisiert Risiko für Nebenwirkungen bei der
Behandlung mit Abacavir / Experten erwarten zukünftig weitere Tests

Venlo,  Niederlande  -  19.  August  2008  -  QIAGEN  (Nasdaq:  QGEN;
Frankfurt Prime Standard: QIA) hat  heute die Einführung eines  neuen
molekulardiagnostischen   Tests   bekanntgegeben,    mit   dem    das
HLA-B*5701-Allel   -   eine    genetische   Variation   im    humanen
Leukozytenantigen-System (HLA) - nachgewiesen werden kann.

HIV-Patienten mit dem  HLA-B*5701-Marker haben  ein um  60 %  höheres
Risiko, eine Ãœberempfindlichkeitsreaktion auf Abacavir zu entwickeln.
Dieser  Wirkstoff   ist   Bestandteil  mehrerer   weit   verbreiteter
Medikamente,  die  zur   Hemmung  der   reversen  Transkriptase   als
entscheidenden Faktor  für  die Vermehrung  von  HI-Viren  eingesetzt
werden. Eine Ãœberempfindlichkeitsreaktion  auf Abacavir  manifestiert
sich als ein schweres, zum Teil sogar tödliches Syndrom, das  mehrere
Organe  betrifft  und  unter   anderem  von  Symptomen  wie   Fieber,
Atembeschwerden oder allgemeinem Unwohlsein begleitet wird.

Am 24. Juli diesen  Jahres hat die US-amerikanische  Aufsichtsbehörde
Food and Drug  Administration (FDA)  eine Empfehlung  veröffentlicht,
nach der alle HIV-Patienten vor  der Behandlung mit Abacavir auf  das
Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels gestestet werden sollen. Auch  in
Deutschland sowie  in anderen  Ländern wurden  ähnliche  Empfehlungen
publiziert. Damit reagieren  die Aufsichtsbehörden  auf eine  Studie,
die in diesem Jahr in dem Fachmagazin New England Journal of Medicine
veröffentlicht wurde. Im Rahmen dieser sogenannten  PREDICT-1-Studie,
die am Royal Perth Krankenhaus der australischen Murdoch  Universität
in Perth  durchgeführt  wurde,  konnte  anhand  der  Daten  von  1956
Patienten  aus  19  Staaten  gezeigt  werden,  dass  HLA-B*5701   ein
wichtiger Marker für mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen bei  der
Behandlung mit Abacavir ist.

"Das  Screening  auf  HLA-B*5701  vor  der  Behandlung  mit  Abacavir
ermöglicht die Identifizierung von Patienten, die wahrscheinlich eine
Ãœberempfindlichkeitsreaktion  zeigen  werden.  Durch  die  gemeinsame
Nutzung des HLA-B*5701-Tests  in Verbund mit  dem Wirkstoff  Abacavir
können  Patienten   mit   einer  HIV-Infektion   somit   besser   vor
zusätzlichen Leiden  geschützt  werden", erläutert  Professor  Magnus
Ingelman-Sundberg, Leiter der Abteilung Pharmakogenomik am Karolinska
Institut in  Stockholm  und  Verfasser der  Studienbewertung  im  New
England Journal  of Medicine.  "Die Kombination  von Diagnostika  und
Therapeutika  ist  der  Schlüssel  zur  Vermeidung  des  Risikos  auf
Nebenwirkungen  und   somit   zur  Erhöhung   der   Wirksamkeit   von
Medikamenten." Dr. Ingelman-Sundberg erwartet, dass in naher  Zukunft
weitere  Testverfahren  für   pharmakogenetische  Marker   eingeführt
werden. Dies schließt Tests auf  HLA-Allele ein, denen eine  wichtige
Rolle bei  der individuellen  Patientenreaktion  auf eine  Reihe  von
Medikamenten zugeschrieben  wird. "Ein  Beispiel ist  das  Medikament
CarbamazepineÓ, welches zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt  wird
und bei Patienten asiatischer Abstammung mit dem HLA-B*1502-Allel  zu
gefährlichen       oder       sogar       potenziell        tödlichen
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut  führen kann", erläutert  Dr.
Ingelman-Sundberg.

"Unser neuer  Test  ist ein  weiteres  exzellentes Beispiel  für  die
Verbreitung   molekulardiagnostischer    Testverfahren,    die    zur
Beurteilung  der  Wirksamkeit  von  Medikamenten  eingesetzt   werden
können. Diese Entwicklung verspricht zukünftig enorme Vorteile.  Wenn
Ärzte in die Lage versetzt werden, mithilfe molekularer Testverfahren
ihre Behandlungsstrategien  auf  Basis der  molekularen  Profile  von
Patienten und Erkrankungen individuell anzupassen, führt dies zu mehr
medizinischen Innovationen,  einer  höheren Kosteneffizienz  und  vor
allem zu besseren und sichereren Versorgung der Patienten", sagt Peer
Schatz, Vorstandsvorsitzender von QIAGEN. "Wenn es um Pharmakogenomik
und Begleitdiagnostik  geht, haben  wir bislang  nur die  Spitze  des
Eisbergs gesehen.  Wir bei  QIAGEN sind  stolz auf  den Beitrag,  den
unsere  Probenvorbereitungs-   und  Testtechnologien   sowie   unsere
Kompetenz im Bereich  der molekularen  Diagnostik zur  Verwirklichung
der Vision einer personalisierten Medizin leisten."

Aktuell   bietet    QIAGEN   das    weltweit   breiteste    Portfolio
molekulardiagnostischer Tests  an. Das  Produktangebot umfasst  -  in
Abhängigkeit  von  behördlichen   Zulassungen  in   unterschiedlichen
Ländern -  über  120  Testverfahren  für  diverse  molekulare  Ziele.
Darunter  fallen   hoch  auflösende   molekulare  Testverfahren   für
HLA-Allele - ein Markt, in  dem QIAGEN eine führende Rolle  einnimmt.
Der neu  eingeführte  Test ergänzt  ein  größeres Portfolio  für  den
Einsatz in der personalisierten Medizin, das in Abhängigkeit von  den
behördlichen   Zulassungen    in   einzelnen    Ländern    molekulare
Testverfahren zum Einsatz bei Transplantationen, Krebsbehandlung  und
anderen Therapien umfasst.

Der neue Olerup SSPÓ  PCR-basierte Test wurde von  der Olerup SSP  AB
entwickelt und  produziert. Es  ist in  Europa offiziell  für die  In
Vitro  Diagnostik   CE-markiert,   in   anderen   Ländern   darf   er
ausschließlich zu Forschungszwecken eingesetzt werden.

Ãœber Pharmakogenomik und personalisierte Medizin
Die Pharmakogenomik beschäftigt sich  mit dem Einfluss  individueller
Genvarianten bei der Reaktion auf bestimmte Medikamente. Damit bildet
die   Pharmakogenomik   die   Grundlage    für   das   Konzept    der
personalisierten Medizin.  Da  Patienten häufig  unterschiedlich  auf
Medikamente reagieren, kann eine  im Einzelfall effektive  Behandlung
bei anderen  Patienten  keine  Wirkung  zeigen  oder  gar  schädliche
Nebenwirkungen hervorrufen. Die  Hauptursache für diese  Unterschiede
ist die Vielfalt der  menschlichen Erbanlagen. Durch das  Verständnis
dieser individuellen Unterschiede im menschlichen Genom können  Ärzte
gezielt Therapien für  Patienten auswählen beziehungsweise  anpassen.
Führende Experten wie die Boston Consulting Group (BCG) schätzen  das
Marktvolumen für die personalisiere Medizin auf 22 Milliarden US$  im
Jahr 2020. Bei einem derzeitigen  Volumen von rund 500 Millionen  US$
entspräche dies einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate  in
Höhe von 37 Prozent. Laut  BCG wird das Konzept der  personalisierten
Medizin durch Verbesserungen bei der Medikation sowie die  Entdeckung
zuvor unbekannter  Krankheiten erhebliche  Einsparungen  ermöglichen.
Dies wiederum verspricht bedeutende Fortschritte bei der  Prävention,
Erkennung und Behandlung vieler Krankheiten.

Ãœber QIAGEN
QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und weltweit
führender Anbieter  von  Probenvorbereitungs-  und  Testtechnologien.
Probenvorbereitungstechnologien werden  eingesetzt, um  DNA, RNA  und
Proteine aus biologischen  Proben wie Blut  oder Gewebe zu  isolieren
und  für   die   Analyse   vorzubereiten.   Testtechnologien   werden
eingesetzt, um  solche  isolierten Biomoleküle  sichtbar  zu  machen.
QIAGEN hat  über  500  Verbrauchsprodukte  sowie  Lösungen  zu  deren
Automatisierung entwickelt. Das  Unternehmen verkauft seine  Produkte
weltweit an molekulardiagnostische Labore, die akademische Forschung,
pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen sowie an Kunden  in
Märkten für angewandte Testverfahren  (u.a. Forensik, Veterinär-  und
Lebensmitteltestung,   pharmazeutische   Prozesskontrolle).   QIAGENs
Testtechnologien umfassen eines der weltweit breitesten Portfolios an
molekulardiagnostischen Tests. Dieses beinhaltet auch den einzigen in
den USA und Europa zugelassenen Test auf Humane Papillomaviren (HPV),
der primären  Ursache für  die Entstehung  von  Gebärmutterhalskrebs.
QIAGEN beschäftigt weltweit  mehr als  2.800 Mitarbeiter  an über  30
Standorten.  Weitere  Informationen  über  QIAGEN  finden  Sie  unter


http://www.qiagen.com/.

Einige der Angaben  in dieser  Pressemitteilung können  im Sinne  von
Paragraph 27A des U.S. Securities  Act (US-Aktiengesetz) von 1933  in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange  Act
(US-Aktienhandelsgesetz)  von   1934   in   ergänzter   Fassung   als
vorausschauende Angaben gelten.  Soweit in  dieser Meldung  Prognosen
über QIAGENs Produkte, Märkte,  Strategie oder operativer  Ergebnisse
angegeben  werden,   geschieht  dies   auf  der   Basis   derzeitiger
Erwartungen,  was   eine  Reihe   von  Unsicherheiten   und   Risiken
einschließt.  Dazu  zählen  u.a.  die  Risiken  im  Zusammenhang  mit
Wachstumsmanagement    und    internationalen    Geschäftsaktivitäten
(einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und das  Risiko
in Zusammenhang mit  Abhängigkeiten von  Logistik), Schwankungen  der
Betriebsergebnisse,  die  gewerbliche  Entwicklung  des  Marktes  für
molekulare Diagnostik  auf Nukleinsäure-Basis  sowie der  Märkte  für
angewandte Tests,  der  Markt  für Proteinforschung,  der  Markt  für
genetische Vakzinierung und Gentherapie, die Konkurrenz, schnelle und
unerwartete  technologische   Fortschritte,   Schwankungen   in   der
Nachfrage  nach   QIAGEN-Produkten  (einschließlich   saisonbedingter
Schwankungen wie Budgetierung und weitere) sowie Schwierigkeiten  bei
der  Anpassung  von  Produkten   an  integrierte  Lösungen  und   die
Produktion solcher  Produkte,  die Fähigkeit  der  Unternehmen,  neue
Produkte zu erforschen und zu entwickeln, die sich von den  Produkten
der  Konkurrenz  abheben,  Marktakzeptanz  neuer  Produkte,  und  die
Integration  akquirierter   Geschäfte   und   Technologien.   Weitere
Informationen finden Sie  in Berichten, die  die Unternehmen bei  der
U.S. Securities and  Exchange Commission  (US-Börsenaufsichtsbehörde)
eingereicht haben.

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Europa:                       Europa:
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Qiagen N.V.
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NL0000240000; Index: HDAX, MIDCAP, Prime All Share, TECH All Share, 
TecDAX;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr 
in Börse Berlin, 
Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Hanseatische 
Wertpapierbörse zu Hamburg, 
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Freiverkehr in 
Bayerische Börse München, 
Freiverkehr in Börse Stuttgart;