QIAGEN führt CE-markierten molekularen Test au...

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 Test auf Basis der Pyrosequenzierungs-Technologie erlaubt Nachweis
       und Differenzierung von Genmutationen zur Prognose des
     Therapieerfolgs mit EGFR-Inhibitoren bei Darmkrebspatienten

Venlo, Niederlande - 10. November  2008 - QIAGEN N.V. (NASDAQ:  QGEN;
Frankfurt Prime Standard:  QIA) hat heute  die Markteinführung  eines
neuen Tests zur Bestimmung von Mutationen des K-ras Gens angekündigt.
Derartige Mutationen weisen  35 bis  45 Prozent  aller Patienten  mit
metastasierendem Darmkrebs  auf.  Studien  haben  gezeigt,  dass  die
Testung auf K-ras  Mutationen eine bessere  Bestimmung von  Patienten
ermöglicht, die  von einer  Behandlung mit  monoklonalen  Antikörpern
profitieren können,  die den  so  genannten Epidermal  Growth  Factor
Receptor  (EGFR)  hemmen.  Dies   betrifft  Medikamente  wie   Amgens
Vectibix®  (Panitumumab)  und   Erbitux®  (Cetuximab)  von   Imclone/
Bristol-Myers Squibb.

QIAGENs  neues  PyroMark  Q24  K-ras  Assay-Kit  verfügt  über   eine
CE-Markierung  für  die  Second  Line-Therapie  von  metastasierendem
Darmkrebs in Verbindung  mit Erbitux  oder Vectibix  und wird  Anfang
2009 verfügbar sein. QIAGEN beabsichtigt, diesen Test auch in den USA
zur Nutzung in  der In  Vitro Diagnostik  einzuführen. QIAGENs  neues
PyroMark Q24 K-ras  Assay-Kit erlaubt den  Nachweis aller großen  und
kleinen bekannten  Mutationen in  den K-ras  Kodonen 12,  13 und  61.
Ãœberdies  erlaubt  das   Testverfahren  auch   die  Detektion   neuer
Mutationen. Der  Test ist  das erste  molekulare Verfahren,  das  von
QIAGEN für die Pyrosequenzierungs-Plattform  eingeführt wird -  einer
elementaren  Technologie   für   die   hochauflösende   Analyse   und
Quantifizierung von  kurzen Nukleinsäuresequenzen.  QIAGEN hat  diese
Technologie und die assoziierten  Betriebsmittel im Oktober 2008  von
Biotage übernommen.

"Das Design und die Leistungsfähigkeit dieses Testverfahrens  belegen
das  riesige  Potenzial  von  Pyrosequenzierung  für  die  molekulare
Testung in der wissenschaftlichen Forschung sowie für die  molekulare
Diagnostik. Es  unterstreicht auch  den Wert  dieser Technologie  als
einen  integralen   Bestandteil  unseres   Angebots  an   Test-   und
Detektionstechnologien", sagte Peer Schatz, Vorstandsvorsitzender von
QIAGEN. "Im Gegensatz  zu anderen Technologien,  die routinemäßig  in
der molekularen Diagnostik eingesetzt werden - so zum Beispiel PCR -,
liest die Pyrosequenzierung  die tatsächliche  Sequenz des  Testziels
ab. Während mittels  PCR nur bekannte  Sequenzen nachgewiesen  werden
können,  kann  Pyrosequenzierung   alle  bekannten  und   unbekannten
genetischen Variationen  in  allen  DNA-Zielregionen  nachweisen,  in
denen Mutationen  vorkommen. Dies  leistet  die Technologie  zu  sehr
attraktiven  Preisen,   verfügt   zugleich   über   eine   eingebaute
Qualitätskontrolle, erlaubt den Nachweis von mehreren  Zielmolekülen,
und dies  selbst  bei  anspruchvollem  Probenmaterial  wie  fixierten
Gewebe."

Der Markt für die K-ras Testung hat in den vergangenen Monaten  stark
an  Dynamik  gewonnen.  Im  Rahmen  mehrerer  kürzlich   publizierter
Studien,   darunter   einer   großen   multinationalen   prospektiven
Untersuchung der Universität Leuven in Belgien, wurde der Status  der
K-ras Mutation  als  prognostischer  Biomarker für  den  Ausgang  von
EGFR-Therapien herausgestellt.  Die  Studie  der  Universität  Leuven
zeigte,  dass  40  %  aller  Patienten  mit  einem   metastasierenden
Darmkrebs eine Mutation im K-ras Gen besaßen. Gemäß der Daten  dieser
Studie profitieren  diese Patienten  nicht von  einer Behandlung  mit
EGFR-Antikörpern und können sogar negative Nebenwirkungen entwickeln.
Im Gegensatz dazu sprechen Patienten ohne diese spezifische  Mutation
mit einer hohen Wahrscheinlichkeit positiv auf diese Behandlung an.

Als Reaktion  auf  diese  Studienergebnisse  haben  die  Europäischen
Gesundheitsbehörden die  Indikation  für die  Behandlung  mit  Amgens
Vectibix (Panitumumab) auf Patienten  beschränkt, deren Tumore  keine
K-ras  Mutation   aufweisen.  Zu   Beginn  dieses   Monats  hat   das
US-amerikanische National  Comprehensive Cancer  Network (NCCN)  neue
Richtlinien für  die Behandlung  von Patienten  mit  metastasierendem
Kolonkarzinom   publiziert.    Darin   wird    die   Anwendung    von
EGFR-Medikamenten nur empfohlen, wenn die Tumore der Patienten  keine
K-ras Mutation  aufweisen.  Diese Organisation  von  21  Krebszentren
empfiehlt  zudem  Onkologen,  Darmkrebspatienten  grundsätzlich   vor
jeglicher Behandlung auf den Status des K-ras Gens zu testen.

Für die Zukunft erwarten Experten,  dass die begleitende Testung  auf
den Status  der K-ras  Mutation vor  einer EGFR-Behandlung  auch  auf
andere Krebsarten  wie Lungen-Adenokarzinome  oder  Schilddrüsenkrebs
ausgeweitet wird. "Die  routinemäßige Testung des  K-ras Status  kann
dabei  helfen,  die  effektivste  Behandlung  von  Krebspatienten  zu
bestimmen", ergänzte Schatz. "Es gibt keinen Zweifel daran, dass  die
personalisierte Medizin  weiter  die  Zukunft  des  Gesundheitswesens
beeinflussen wird. Sie erlaubt  Ärzten die Anpassung ihrer  Therapien
für die größtmögliche Effektivität und Effizienz, senkt deutlich  die
Gesundheitskosten und - was am wichtigsten ist - trägt zur Vermeidung
unnötiger  oder  gar   schädlicher  Behandlungen  von   schwerkranken
Patienten bei."  QIAGEN  bietet  bereits ein  breites  Portfolio  von
Probenvorbereitungs- und Testtechnologien für die Pharmakogenomik an,
das abhängig von  den regulatorischen Bestimmungen  in den  einzelnen
Ländern molekulare Testverfahren für die Transplantationsmedizin  und
die Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten umfasst.

Ãœber K-ras

K-ras ist ein Onkogen, das eine grundlegende Rolle bei der Entstehung
von  Tumoren  spielt.  Mutationen  in  der  Ras-Familie   sogenannter
Proto-Onkogene (die H-ras, N-ras und K-ras umfasst) sind sehr  häufig
und werden in bis zu  30 Prozent aller menschlichen Tumore  entdeckt.
Die Mutation im  K-ras Gen  führt zum  Wachstum und  zur Teilung  der
Krebszellen. Die K-ras  Mutation kann  bei etwa  35-45 Prozent  aller
Kolonkarzinome, 15-50  Prozent  der  Lungenkrebsfälle  und  in  72-90
Prozent aller Krebserkrankungen  der Bauchspeicheldrüse  nachgewiesen
werden. Die Mutationen  wurden in  unterschiedlichen Abschnitten  der
DNA lokalisiert, nämlich in  den Kodonen 12, 13,  59 und 61.  Mehrere
kürzlich publizierte Studien zeigen, dass der Status der Mutation als
prognostischer Marker  für die  Behandlung mit  EGFR-Antikörpern  wie
Erbitux® und Vectibix® herangezogen  werden kann. Durch die  Kenntnis
des K-ras  Mutationsstatus  können Onkologen  einschätzen,  ob  diese
Patienten von einer Behandlung mit Antikörpern profitieren können und
ihre Behandlungsstrategie entsprechend individualisieren.

Ãœber QIAGEN

QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und weltweit
führender Anbieter  von  Probenvorbereitungs-  und  Testtechnologien.
Probenvorbereitungstechnologien werden  eingesetzt, um  DNA, RNA  und
Proteine aus biologischen  Proben wie Blut  oder Gewebe zu  isolieren
und  für   die   Analyse   vorzubereiten.   Testtechnologien   werden
eingesetzt, um  solche  isolierten Biomoleküle  sichtbar  zu  machen.
QIAGEN hat  über  500  Verbrauchsprodukte  sowie  Lösungen  zu  deren
Automatisierung entwickelt. Das  Unternehmen verkauft seine  Produkte
weltweit an molekulardiagnostische Labore, die akademische Forschung,
pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen sowie an Kunden  in
Märkten für angewandte Testverfahren  (u.a. Forensik, Veterinär-  und
Lebensmitteltestung,   pharmazeutische   Prozesskontrolle).   QIAGENs
Testtechnologien umfassen eines der weltweit breitesten Portfolios an
molekulardiagnostischen Tests. Dieses beinhaltet auch den einzigen in
den USA und Europa zugelassenen Test auf Humane Papillomaviren (HPV),
der primären  Ursache für  die Entstehung  von  Gebärmutterhalskrebs.
QIAGEN beschäftigt weltweit  mehr als  2.900 Mitarbeiter  an über  30
Standorten.  Weitere  Informationen  über  QIAGEN  finden  Sie  unter


http://www.qiagen.com/.


Einige der Angaben  in dieser  Pressemitteilung können  im Sinne  von
Paragraph 27A des U.S. Securities  Act (US-Aktiengesetz) von 1933  in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange  Act
(US-Aktienhandelsgesetz)  von   1934   in   ergänzter   Fassung   als
vorausschauende Angaben gelten.  Soweit in  dieser Meldung  Prognosen
über QIAGENs Produkte, Märkte,  Strategie oder operativer  Ergebnisse
angegeben  werden,   geschieht  dies   auf  der   Basis   derzeitiger
Erwartungen,  was   eine  Reihe   von  Unsicherheiten   und   Risiken
einschließt.  Dazu  zählen  u.a.  die  Risiken  im  Zusammenhang  mit
Wachstumsmanagement    und    internationalen    Geschäftsaktivitäten
(einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und das  Risiko
in Zusammenhang mit  Abhängigkeiten von  Logistik), Schwankungen  der
Betriebsergebnisse,  die  gewerbliche  Entwicklung  des  Marktes  für
molekulare Diagnostik  auf Nukleinsäure-Basis  sowie der  Märkte  für
angewandte Tests,  der  Markt  für Proteinforschung,  der  Markt  für
genetische Vakzinierung und Gentherapie, die Konkurrenz, schnelle und
unerwartete  technologische   Fortschritte,   Schwankungen   in   der
Nachfrage  nach   QIAGEN-Produkten  (einschließlich   saisonbedingter
Schwankungen wie Budgetierung und weitere) sowie Schwierigkeiten  bei
der  Anpassung  von  Produkten   an  integrierte  Lösungen  und   die
Produktion solcher  Produkte,  die Fähigkeit  der  Unternehmen,  neue
Produkte zu erforschen und zu entwickeln, die sich von den  Produkten
der  Konkurrenz  abheben,  Marktakzeptanz  neuer  Produkte,  und  die
Integration  akquirierter   Geschäfte   und   Technologien.   Weitere
Informationen finden Sie  in Berichten, die  die Unternehmen bei  der
U.S. Securities and  Exchange Commission  (US-Börsenaufsichtsbehörde)
eingereicht haben.


Kontakt:


Dr. Solveigh Mähler                      Dr. Thomas Theuringer
Director Investor Relations              Associate Director Public
QIAGEN N.V.                              Relations
[phone]                        QIAGEN GmbH
e-mail:                                  [phone]
[e-mail]              email:
                                         [e-mail]
Albert F. Fleury
Investor Relations North America
QIAGEN N.V.
[phone]
e-mail: [e-mail]


 
--- Ende der Mitteilung  ---

Qiagen N.V.
Spoorstraat 50 KJ Venlo Netherlands

WKN: 901626; ISIN: 
NL0000240000; Index: HDAX, MIDCAP, Prime All Share, TECH All Share, 
TecDAX;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr 
in Börse Berlin, 
Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Hanseatische 
Wertpapierbörse zu Hamburg, 
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Freiverkehr in 
Bayerische Börse München, 
Freiverkehr in Börse Stuttgart;