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Monday 26 August, 2013

Weatherford International Ltd

Weatherford Announces Conference Call

PR Newswire/Les Echos/

COMMUNIQUE DE PRESSE

Le vaccin Fluzone(r) High-Dose de Sanofi Pasteur est significativement plus
efficace que la dose standard de vaccin Fluzone pour prévenir la grippe chez
les adultes de 65 ans et plus 

- L'étude d'efficacité chez plus de 30 000 personnes atteint son objectif
principal  et démontre une efficacité supérieure - 

Lyon, France - Le 26 août 2013 - Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi
(EURONEXT: SAN et NYSE: SNY), annonce aujourd'hui les résultats préliminaires
d'une étude d'efficacité multicentrique à large échelle réalisée chez des
personnes de 65 ans et plus montrant un bénéfice clinique supérieur du vaccin
Fluzone(r) High-Dose (vaccin antigrippal) par rapport à la dose standard de
vaccin Fluzone pour prévenir la grippe. 

L'annonce d'aujourd'hui reflète les résultats positifs concernant l'objectif
principal d'une étude pour la population concernée. D'autres analyses des
objectifs secondaires sont en cours, notamment une évaluation de l'efficacité
relative basée sur la concordance entre les souches vaccinales et les souches
du virus de la grippe en circulation. Sanofi Pasteur prévoit de déposer le
rapport complet de l'étude clinique à la Food and Drug Administration (FDA)
pour examen au début de 2014, et sollicitera une modification de l'information
produit de Fluzone High-Dose reflétant les données d'efficacité supérieure
chez les adultes de 65 ans et plus. 

" Nous sommes satisfaits que cette étude démontre l'efficacité relative
supérieure du vaccin Fluzone High-Dose par rapport au vaccin Fluzone pour
prévenir la grippe chez les personnes plus âgées ", a déclaré David P.
Greenberg, MD, vice-président, Affaires médicales et scientifiques U.S.,
Sanofi Pasteur. " Cette étude d'efficacité confirme les données précédentes
concernant la réponse immunitaire supérieure de Fluzone High-Dose par rapport
à Fluzone et réaffirme les données d'innocuité de phase III dans cette
population qui constituaient le fondement de l'autorisation par la FDA du vaccin
Fluzone High-Dose en 2009. " 

Dans l'étude, Fluzone High-Dose a été plus efficace de 24,2 pour cent pour
prévenir la grippe chez les adultes âgés de 65 ans et plus par rapport au
vaccin Fluzone. Les résultats ont atteint l'objectif principal prédéfini de
l'étude, et démontrent une efficacité statistiquement supérieure pour
Fluzone High-Dose. En outre, les résultats de l'étude suggèrent un bénéfice
clinique homogène en fonction des années de l'étude, des types de virus
grippaux, des définitions cliniques de la maladie et des méthodes de
confirmation de la grippe en laboratoire. Cette vaste étude pluriannuelle a
également réaffirmé la sécurité du vaccin Fluzone High-Dose comme
démontré dans des études précédentes. 

" Les vaccins antigrippaux ont montré un bénéfice de santé publique dans la
prévention de la grippe et de ses complications dans tous les groupes d'âge,
mais les personnes plus âgées ont toujours des taux plus élevés
d'hospitalisation et de décès liés à la grippe malgré des taux de
vaccination élevés ", a déclaré John Shiver, Senior Vice-Président,
Recherche et Développement, Sanofi Pasteur. " Cela a conduit Sanofi Pasteur à
développer le vaccin Fluzone High-Dose qui, comme l'a confirmé l'étude, offre
une meilleure protection contre la grippe par rapport à Fluzone chez les
personnes âgées de 65 ans et plus. "  

Fluzone High-Dose a été autorisé aux États-Unis par la FDA en décembre
2009, compte tenu du profil de tolérance du vaccin et de l'immunogénicité
supérieure par rapport au vaccin Fluzone. L'immunogénicité (capacité du
vaccin à déclencher la production d'anticorps contre un agent infectieux) est
couramment utilisée pour évaluer les vaccins dans les essais cliniques. Le
vaccin Fluzone High-Dose contient 60 mcg d'antigène hémagglutinine par souche
du virus de la grippe dans le vaccin contre 15 mcg d'antigène hémagglutinine
antigrippal par souche du virus de la grippe dans la dose standard de vaccin
Fluzone. Fluzone High-Dose a été autorisé par la FDA suivant un processus
d'approbation accéléré pour répondre au besoin médical chez les personnes
plus âgées. Comme requis par l'approbation accélérée, Sanofi Pasteur a
effectué cette étude d'efficacité à large échelle, sur deux saisons,
impliquant plus de 30 000 participants de 65 ans et plus afin d'évaluer le
bénéfice clinique de Fluzone High-Dose par rapport à Fluzone pour la
prévention de la grippe. 

A propos de la grippe chez les personnes de 65 ans et plus 
La recherche a montré que le système immunitaire s'affaiblit avec l'âge. Les
personnes âgées ne sont pas seulement plus sensibles aux infections, mais
également moins sensibles à la vaccination. Lorsqu'elles sont infectées par
le virus de la grippe, elles sont moins capables de générer une réponse
immunitaire efficace pour neutraliser l'infection. Par rapport aux adultes plus
jeunes, les personnes âgées de 65 ans et plus souffrent de manière
disproportionnée de la grippe saisonnière et de ses complications, notamment
les formes graves entraînant une hospitalisation et parfois le décès. Bien
que ce groupe ne représente que 15 % de la population américaine, il
représente en moyenne 65 % des 226 000 hospitalisations estimées et 90 % des 3
000 à 49 000 décès annuels attribués à la grippe saisonnière et ses
complications. Les premiers baby-boomers ont atteint 65 ans en 2011 et, d'ici à
2030, le nombre d'adultes de 65 ans et plus devrait doubler et dépasser 70
millions de personnes, représentant 20 % de la population américaine. Ainsi,
une meilleure prévention de la grippe chez les personnes âgées peut avoir un
impact significatif sur la santé publique, la qualité de vie et les coûts de
santé. 

A propos du vaccin Fluzone High-Dose 
Le vaccin Fluzone High-Dose est un vaccin antigrippal inactivé qui confère une
immunisation active aux personnes âgées de 65 ans et plus contre le virus
grippal issu des sous-types de virus de la grippe A et des virus de type B
contenus dans le vaccin. L'autorisation du vaccin Fluzone High-Dose est fondée
sur une réponse immunitaire supérieure comparé à Fluzone. Les données
démontrant une réduction de la grippe avec le vaccin Fluzone High-Dose
comparé à Fluzone n'ont pas encore été étudiées par la FDA. 

Informations importantes concernant la tolérance 
Les signes de réactions locales ou systémiques indésirables les plus
fréquemment observés après administration du vaccin Fluzone High-Dose sont
des douleurs, des érythèmes (rougeurs) et un nodule au point d'injection ; de
la fièvre, des maux de tête, de la fatigue et des myalgies (douleurs
musculaires). D'autres effets indésirables sont susceptibles de se produire. Le
vaccin Fluzone High-Dose ne doit pas être administré en cas de risque connu de
réaction allergique sévère à quelque composant du vaccin que ce soit, y
compris aux protéines de l'oeuf, ou à un précédent vaccin contre la
grippe.
 
La décision d'administrer le vaccin Fluzone ou Fluzone High-Dose doit être
prise en fonction des risques et des bénéfices potentiels qu'en retirera le
patient, notamment si un syndrome de Guillain-Barré a été observé chez
celui-ci dans les six semaines ayant suivi une précédente vaccination contre
la grippe. La vaccination avec les vaccins Fluzone ou Fluzone High-Dose peut ne
pas protéger toutes les personnes.  

Avant d'administrer le vaccin Fluzone High-Dose ou le vaccin Fluzone, veuillez
lire les informations de prescription complètes disponibles sur le site
www.sanofipasteur.us ou www.vaccineshoppe.com 

A propos de Sanofi 
Sanofi est un leader mondial intégré de la santé qui recherche, développe et
commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des
patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de la santé
avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète, les
vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés
émergents, la santé animale et le nouveau Genzyme. Sanofi est coté à Paris
(EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY). 

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, met à disposition plus de 1
milliard de doses de vaccins chaque année, permettant de vacciner plus de 500
millions de personnes dans le monde. Sanofi Pasteur est un leader mondial avec
la plus large gamme de vaccins contre 20 maladies infectieuses. L'expérience de
Sanofi Pasteur dans le domaine des vaccins remonte à plus d'un siècle. C'est
aujourd'hui la plus importante société entièrement dédiée au vaccin, qui
investit plus d'un million d'euros par jour en recherche et développement. Pour
plus d'information, consulter le site: www.sanofipasteur.com. 

Déclarations prospectives 
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne
constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des
projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement de
produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots " s'attendre à ",
" anticiper ", " croire ", " avoir l'intention de ", " estimer " ou " planifier
", ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs
sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de
nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement
en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes
inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des
autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et
à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou
d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs
décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter
la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un
succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives
thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de
croissance externe, l'évolution des cours de change et des taux d'intérêt,
l'impact de la politique de maîtrise des coûts opérationnels et leur
évolution, le nombre moyens d'actions en circulation ainsi que ceux qui sont
développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi
auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques "
Facteurs de risque " et " Déclarations prospectives " du document de
référence 2012 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans
les rubriques " Risk Factors " et " Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements " du rapport annuel 2012 sur Form 20-F de Sanofi, qui
a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre
à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du
règlement général de l'Autorité des marchés financiers. 

Contacts: 
Relations Presse U.S.          Relations Presse       
Donna Cary                     Alain Bernal            
T. + 1-570-957-0717            T. +33-4-37-37-50-38             
[email protected]   [email protected]    
www.sanofipasteur.us           www.sanofipasteur.com            

Relations Investisseurs 
Sébastien Martel
T. +33-1-53-77-45-45
[email protected]
www.sanofi.com
                      
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